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2018年第一期小型医疗设备招标公告
作者:来源:设备科

根据《市卫生局系统医疗设备采购管理办法》的规定,我院拟对以下项目采用院内招标的方式采购,欢迎供应商对下列产品和有关服务进行谈判。

采购项目的名称及数量:

采购条目   流水号

设备名称

单位

数量

参数

1

血栓弹力图仪

1

参数附后

2

二氧化碳检测仪

2

参数附后

3

分体背心射线防护衣

3

参数附后

4

X射线防护用品一批

1

参数附后

5

动态血压监测仪

10

参数附后

6

心电图机

3

参数附后

7

眼压计

1

参数附后

8

电子注射器

1

参数附后

9

气压冲洗器

1

参数附后

10

光谱仪

1

参数附后

11

无创水光

1

参数附后

12

电子支气管镜维修

1

参数附后

(20万元以下设备院内招标项目,公示期5个工作日,详情请联系设备科吴老师,电话: 83923333-8879)

1、供应商可根据自身的经营情况,选择投一个采购条目或多个采购条目,但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正、副本各一份。

2、应标供应商资格:参加谈判的供应商编制的投标书中须包含以下资格证明文件(请按以下顺序排列)

1)、参加谈判的供应商法人证明书;(2)、参加谈判的供应商法人代表授权书;(3)、参加谈判的供应商营业执照副本复印件(加盖公章);(4)、参加谈判的供应商医疗器械经营许可证复印件(加盖公章);(5)、参加谈判的供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的唯一的合法代理商,必须提供制造商授权书;(6)产品三证、用户名单、售后服务承诺;(7)货比三家资料(发票复印件)、彩页等;(8)投标书正本供应商自留PDF格式文件一份,中标后需提交该PDF文档到设备科存电子档;(9)属于国家强制计量检测设备项目需提供有效期内的第三方检测报告及检测合格证;(10)请各供应商自行登陆“国家企业信用信息公示系统”,如近三年内有处罚信息记录的请出示加盖公司公章的情况说明及当年处罚通知书原件;(11)满足资质要求应标商达3家或以上则该项目正常开标,否则流标。

3、请供货商务必在2018130日上午11:30前将投标书(副本)交至设备科预审,逾期未交者不得参加招标。详见附后《北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知》

4、供应商资质预审时间: 2018124日至2018130日上午11:30(工作日)

5、谈判时间和地点:将于20182月1日下午2:00在北京大学深圳医院综合楼二楼3号室进行招标谈判;届时请参加谈判的供应商派代表并带齐投标书(正本,需密封)出席议标。

职能科室经办人:                                                                   

职能科室负责人意见:                                                               

主管副院长审批意见:                                                               

参数要求

一、血栓弹力图仪

1.      检测通道:2个。

2.      电源标准:使用标准电源:220V±10%

3.      通过凝血纤溶全貌的描记,能在一次检测中完成对凝血因子功能、纤维蛋白原功能、血小板功能、纤维蛋白溶解功能的检测,分析患者术前和术中患者凝血功能的变化监测(区分正常、高凝、低凝),快速诊断DIC,区分原发性纤溶亢进和继发性纤溶亢进,指导各类血制品的使用。

4.      检测功能包括有:高岭土检测(凝固法)。肝素酶杯检测。血小板图检测(凝固法)。快速TEG检测(凝固法)。功能性纤维蛋白原检测(凝固法)。单独MAADP检测(凝固法)。

5.      高岭土MA的变异系数(CV) 10%,高岭土有效期>40个月(以CFDA批准的产品说明书为准)。

6.      能检测各种肝素的使用效果,能使用肝素酶杯进行肝素对比排除试验,指导鱼精蛋白的使用,并且测试剂盒储存有效期限不低于24个月(以CFDA批准的产品说明书为准)。

7.      具有二磷酸腺苷通路及花生四烯酸通路特异性激活剂的血小板图检测项目,能定量评估包括氯吡格雷、阿司匹林在内的抗血小板药物疗效。自动算出AAADP受体通道的抑制率(AA%ADP%)。血小板图ADP%AA%(抑制率)的变异系数 (CV) 10%,有效期大于20个月(以CFDA批准的产品说明书为准)。

8.      具备含有高岭土和组织因子两种成分的凝血激活试剂的快速检测,TEG ACT正常值不能超过2分钟,并且测试剂盒储存有效期限不低于40个月(以CFDA批准的产品说明书为准)。

9.      具有能够检测功能性纤维蛋白原含量的试剂,该试剂需包含组织因子及血小板GPIIbIII受体抑制剂两种成分,功能性纤维蛋白原的测试结果变异系数(CV) 10%,并且测试剂盒储存有效期限不低于15个月(以CFDA批准的产品说明书为准)。

10.   具有原厂生产的正常水平的血栓弹力图专用质控品,并且测试剂盒储存有效期限不低于24个月(以CFDA批准的产品注册证为准)。

11.   具有原厂生产的异常水平的血栓弹力图专用质控品,并且测试剂盒储存有效期限不低于24个月(以CFDA批准的产品注册证为准)。

12.   样本要求:全血检测,不需要处理血样。枸橼酸钠全血、肝素抗凝全血,每次检测全血用量0.34ml 0.36ml

13.   测定时间:1)快速血栓弹力图仪检测:15-20分钟2)血栓弹力图仪检测:20-30分钟。

14.   温度控制:每个通道均有独立温度控制系统,并且可以根据检测要求调节。

15.   输出参数:27个以上国际标准参数,包括ACTsec),SP(min) R(min)K(min)Angle(deg)MA(mm)TMA(min)G(d/sc)E(d/sc)TPI(/sec)EPL(%)A(mm)CIPMALTE(min)等等。

16.   通道差:一台仪器两个通道测定同份血样的RAngleMA值百分极差小于10%

17.   测量重复性:检测同份血样5次,主要指标如RAngleMACV小于10%

18.   连续工作时间:不低于24小时。

19.   任意两通道之间不存在因为通道共振所导致的检测结果异常。

20.   具有独立的单人份和多人份包装的血小板图检测试剂盒,并且测试剂盒储存有效期限不低于20个月。

21.   专用TEG软件及远程网络软件分享系统,能同步分享检测样本数据。

22.   可与LIS系统实现自动、实时图文传输。

23.   可连接扫码枪,患者信息自动录入。

24.   可远程在线实时监测检测过程。

25.   云端大数据存储,高通量查询和分析结果。

26.   报告模式:图形+数据,输出初步的诊断建议。

27.   具有FDA认证。

28.   具有ISO认证。

二、二氧化碳检测仪

1、原装进口;手持式CO2浓度测定仪---用于测量CO2培养箱中CO2浓度及温度。

2、使用简单,有菜单提示操作。

3、可单次检测,可编程控制固定时间间隔检测。

4、用于检测的数据存储功能和记录参数过程符合 GLP GMP 标。

5、使用双光束红外测量技术。

6、微型泵通过管道与培养箱相连,用于气体取样。

7CO2 检测范围:0-10%;分辨率:0.1%

8、精确度:0-6%±0.3%6-10%±0.3%

9、测量中气体流动: 0.4L/min

10、测量持续时间大约: 2 min

11、数据存储: 时间间隔:10….60

12、最大能存储测量数据: 1200 分。

13、温度检测: 在培养箱内插入一个温度传感器。

14、测量范围:0~50℃

15、分辨率: 0.1K

16、测量精确度: 20~45℃±0.2K>45℃±0.2K

 三、分体背心射线防护衣

1.原装进口

2.内芯材料:国际最新型无铅创新系列防护材料,多种稀贵金属微粒均匀分布

3.外层材料:超柔软、耐拉伸、重量轻、具有防水、防火、耐磨、抗菌特点

4.内层材料:酷穿速干面料,干爽舒适、透气、抗汗

5.内置式黑腰带:矫形性腰带,腰带宽度≥18cm,腰带与围裙穿插为一体,减轻腰部承重,防止腰椎损伤

6.气味:无异味,无刺激性气味

7.剪裁设计:人体工程学剪裁,肩部垫加承重柔软海绵。

8.背部加长设计:弯腰时提供额外防护

9.铅当量:双面连体防护服正面每片防护层铅当量都达到0.5mmpb,重叠部分达到1.0mmpb

10.颜色:时尚双色拼接

四、X射线防护用品一批

(一)分体半袖射线防护衣、防护帽、防护围脖参数要求

1.工艺:纳米工艺

2.环保性能:轻度

3.安全性:无铅粉游离,防护均匀

4. X线防护材料:

4.1、内芯原装进口,薄、柔软且韧性好

4.2、硬度:50--60

4.3、断裂强度:6.0

4.40.125mmPb每平方重量:约1.80千克;

4.5、铅分布:非均匀

4.6、氯含量:无

4.7、弹性:高弹

4.8、室温下抗老化性:无变化

5.外部材料:为牛津尼龙或提花方格面料,NYLON OXFORD  210Dx120T

6.防水性能:二次PU白胶,600防水

7.易于清洁

8.结实耐用

9.防护系列产品要求:

9.1、防护服(铅当量:0.5mmPb

9.2、双面防护服:肩后搭易脱设计,双肩负重均衡,可正面松解脱衣、可肩部松解脱衣。腰带设计减轻肩部承重,防止脊柱损伤。

9.3、防护帽(铅当量:0.5mmPb

9.4、铅帽围脖连体型:魔术贴粘合式,穿戴简单,全面防护头部及颈部。

9.5、防护围脖(铅当量:0.5mmPb

9.6、大面积围脖防护型:为医护提供全面保护。

10.可按身型纯手工定做。

11.颜色:多色可选择。

(二)X射线防护服专用衣参数要求

1.1、表层涂层:颜色白色,表层喷涂防锈,漆面具有优异的耐褪色、耐脱落、耐开裂及耐磨的性能。

1.2、脚轮:医用静音脚轮带有刹车锁紧装置,可随时固定,安全方便。

1.3、挂衣数量:10件。

(三)射线防护眼镜参数要求

1.铅当量0.5mmPb0.75mmPb

2.可配度数

(四)配置清单

 

产品名称

铅当量

数量

备注

国产

分体半袖射线防护衣

0.5mmPb

5

 

国产

射线防护围脖

0.5mmPb

5

 

国产

射线防护帽

0.5mmPb

5

 

国产

铅衣架(10挂)

0.5mmPb

1

B

国产

射线防护眼镜

0.5mmPb

1

I型配度数

国产

射线防护眼镜

0.5mmPb

1

I

国产

射线防护眼镜

0.5mmPb

1

I

国产

射线防护眼镜

0.5mmPb

1

I

国产

射线防护眼镜

0.75mmPb

1

F

五、动态血压监测仪

技术参数:

1、品牌:进口品牌

2、测量方法:振荡示波法

3、测量精度: ±3mmHg

4、测量范围:收缩压:60-280mmHg

              舒张压:25-200mmHg

                率:40-200bpm

              最大气压:300mmHg

5、测量时间段:标准分为白天、晚上两个时间段,同时可以在其中添加特殊时间段进行监

测,并且特殊时间段的数量不限。

6、测量时间间隔:具有5101215203060120分钟等多种时间间隔选择。

7、液晶显示屏可显示收缩压、舒张压和心率,同时液晶屏上面提供电池电量查看、是否有

数据提示以及白天晚上的符号提示。液晶屏可通过设置来进入黑屏状态,节省电量。

8、血压监测仪可选模糊测量方式,同时具有3分钟内自动重测功能;

9、单键操作,所有设置通过软件实现。可通过软件设置锁死键盘,以免佩戴者随意按键

影响测量准确性;

10、可设置手动测量模式,同时可以通过软件设置关闭手动测量功能。

112节通用型5号电池,可记录长达52小时,一定要可以使用市场通用型电池。

12、记录器不仅提供24小时血压测量,也可以提供48小时、72小时等更长时间的测量。

13、弧形袖带,袖带有扇形内衬套袖防止记录过程中滑落,内囊可拆洗。

14、数据通讯同时支持USB数据线和RS232接口数据线通讯。

15、血压监测仪与医院现有分析系统兼容,数据能够直接在医院现有软件分析。

16、产品通过CE认证和美国FDA认证。

六、心电图机

输入电路

心电输入:

12导联同步采集,10电极

导联选择:

自动或手动

输入方式:

浮地输入

输入保护:

标配导联线内附除颤保护电路

采样率:

8000 Hz/8Ch

模数转换精度

2.5 μV

输入阻抗:

20MΩ

耐极化电压:

≥±550mV

共模抑制比:

100dB

频率响应:

0.05Hz-150Hz+0.4/-3 dB

标准灵敏度:

10mm/mV, 误差≤±5%

时间常数:

3.2

滤波器:

低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波

低通滤波

75Hz, 100Hz, 150Hz 三档

肌电滤波

25Hz/35Hz 二档

交流滤波

50Hz60Hz

基线抑制

/弱 二档

增益/灵敏度选择:

51020mm/mV,手动或自动

不正常状态检测:

电极脱落报警,高频噪声过高报警

电极脱落:

液晶显示器显示脱落部位

显示和记录

显示方式:

7"可翻转彩色液晶显示屏,有解析结果屏幕显示功能,有长达3分钟的同屏12道心电波形冻结功能

显示分辨率:

800*480

显示导联数:

同屏12导联,≥5

显示内容:

系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等

记录器:

内置高分辨率热线阵打印。

记录纸宽度:

210mmx140mm折纸

记录道数:

3, 3+1, 6, 12

走纸速度:

10, 12.5, 2550mm/S

无纸检出:

记录纸用完后自动停止走纸并报警

打印数据:

程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息(ID号码、年龄、性别)、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等。

操作模式:

可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录,具备自动检测并延长记录心律失常波形,且支持全自动开始记录,记录波形10-24秒可调。

其它

自动测量参数:

包括心率、PR间期、QT/QTcP/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值

 自动分析: 

ECAPS 12C 自动测量分析算法,5大类200多种以上分析结论支持,分析结果支持中文或英文切换(可包含原因说明)与显示和打印语言可分别设置,支持明尼苏达码表示。

外部输入:

10mm/0.5V±5%,输入阻抗≥100kΩ

信号输出:

0.5V/1mV±5%,输出阻抗≤100Ω,输出短路时不损坏心电图机

其它输出接口:

USB/SD

存储和传输:

内置存储至少400份心电图,扩展支持

网络

支持有线或无线网

提示音:

QRS同步或热笔拟笔音

输入键:

键位支持直接输入患者ID

打印网格:

具备在无网格纸上打印网格功能

心律失常检测:

具备心律失常检测并自动延长记录的功能

QTc算法:

支持2种或2种以上算法

重量:

4.5Kg特有的便携把手设计更人性化

安全性:

电击防护类型: ICF型。

交流:

100-240±10%

直流:

长效可充电电池,充满电可连续工作30分钟以上。

特有便携把手设计

  配置:心电图机主机1台,长效热敏纸1本,电源线1根,导联线1付,电极6只,电极夹4个,充电电池1块,技术、使用说明书1套。

七、眼压计

1、类型:非接触式气动型

2、测量范围:0-60mmHg30mm/60mm间自动切换

3、测量模式:全自动/自动/手动

4、全自动模式:自动对焦、自动测量、自动打印、自动切纸,一键智能实现完成双眼检查,无需病人移动

5. 具有自动眼球跟踪技术

6、操作距离:≥11mm

7、左右眼切换:自动

8、下巴托调节方式:电动调节

9、固视系统::具有内外双固视灯

10、安全系统:具有电子自动止动系统

11、出错视频提示:有

12、高眼压警告提示:有

13、操作控制范围:前后:≥40mm

                  左右:≥90mm

                  上下:≥30mm

14、测量增量:1mmHg

15、内存:每只眼睛存储最多10组测量数据

16、节能系统:5分钟/10分钟/15分钟/关(4个可选级别)

17、重量:14.5-15.5kg

18、尺寸:260X490X500mm

19、配置要求:

19.1非接触式眼压计1

19.2电动升降桌(国内采购)1

19.3喷嘴盖1

19.4颌托纸100

19.5打印纸2

19.6电源线1

19.7防尘罩1

19.8说明书1

八、电子注射器

1.间接注射用药品注射器

2.使用目的:注射药品使用器具,可在不直接接触药品的情况下使用辅助注射器

3.产品构成:

a)主机(2.3千克)

4.产品内容(注射器、数据线{套管+电源线}、液体阻尼器、套管装置电源线、脚踏开关)

5.配件:专用支架

6.主机规格:电源额定值:AC100-240V 50\60HZ 90VA;真空压力:-620mmHg;规格:350*260*125

九、气压冲洗器

()     基本配置:

a)    主机一台;

b)    不同的操作手柄3个;

c)    脚踏开关1个;

d)    机器操作说明书一本;

e)    合格证

()     技术参数

a)    输出气体压力:0.4MPa-0.8MPa

b)    输出液体流量:>=5ml/5min

c)    大气压力:80KPa-106KPa

d)    供气瓶气压:2KPa-1MPa

e)    该产品用于人体皮肤清洁护理,祛除皮肤表面黑头粉刺

十、光谱仪

1.光路设计:f/4,对称交叉式Czerny-Turnenr设计

2.焦距:101.6mm

3.狭缝:50um

4.光纤接头:SMA905

5.波长范围:200-1100nm

6.波长分辨率:1nm

7.波长采样间隔:0.4nm

8.信噪比:450:1

9.A/D转换:16

10.暗噪声:6RMS

11.杂散光:<0.08% at 600 nm; 0.4% at 435 nm

12.积分时间:7.2ms 5s

13.动态范围:15000:1

14.校正线性:>99.7%

15.工作温度:0-50

16.尺寸:149 mmx 109.3 mmx 50.4 mm

17.重量:0.96kg

18.探测器:面阵背照式CCD探测器

19.像素面积:14um2

20.灵敏度:0.32计数/e

21.量子效率:75% peak@600 nm85% peak @700 nm

十一、无创水光

1.深度:0.2mm-5mm 可调

2.压力:5kg/cm2-10kg/cm2 可调

3.模式:瞬间和持续

4.持续时间:0.5-9.5秒可调

5.额定功率:500w

6.剂量:6UL-24UL 可调

7.一次剂量    2500UL

十二、电子支气管镜维修

品牌:奥林巴斯

故障:图像模糊

需求:更换导像束、导光束、插入管等

北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知

1、北京大学深圳医院对本单位部分医疗设备采购进行公开招标。欢迎各有医疗器械经营许可权或医疗设备生产许可权的经营企业或生产企业参加投标。

2、投标单位须提供其以下文件和证件(加盖公章的复印件):

1)《营业执照》;
2)代理或委托证明文件(对于代理商或委托方);
3)投标医疗设备所获生产许可证书、批号,产品技术资料、荣誉证书等。
4)产品的注册证书。
5)经营医疗器械的许可证。
3
、对投标项目所列品种,各投标单位须提供医疗设备批准文号批件、医疗设备质量标准,医疗设备生产许可证。进口医疗设备必须提供进口医疗设备注册证及相关证明。提供投标品种近期(一年半内)两个批号的检验单(市、省以上或口岸检验机构所出具之检验报告)。
4
、所投标医疗设备须是在近2年内在广东市场使用的产品,并提供5家以上地、市级以上三级甲等医院之用户名单。
5
、所投标医疗设备必须是国内市场有相当市场占有率的知名品牌。企业所投品种在近期(两年内)必须无国家和各级卫生或药监管理部门抽检不合格记录。

6、投标价应为开具含税发票送货到医院的价格。

7、投标单位必须提供本单位基本情况(含资信情况)以及投标医疗设备质量、销售和售后服务等情况简介与承诺。
8
、部分医疗设备,投标单位必须提供所投标样品一件。
9
、投标单位必须提供上述所有文件加盖公章的复印件。
10
、投标单位必须在规定日期前将上述要求交我单位验证,合格后方获得投标资格,逾期不交视为弃权。不接受电话、传真形式的资格验证和投标。
11
、招标单位验证时可向投标单位咨询有关情况,投标单位应予以积极配合,并按要求提供有关资料,否则视为弃权。
12
、投标单位可将报价表及其他有关条件另行密封于一信封内,加盖封口章,注明投标单位及投标品种。规格品种较多项目须备计算机软盘一份,于开标当日交付投标方,所有报价在开标当天公开拆封并公布。
13
、每家经销公司参与投标的同品名、同规格的品种,不得超过1个。
14
、投标价格一经公布,不得更改,如有错误,作废标处理。
15
、投标文件中不许有加行、涂改,否则作废标处理。
16
、招标单位不向落标方解释原因,不退还投标文件。
17
、中标单位在中标两周内与招标方签订合同,逾期作废。
18
、医用材料招标项目合同的执行期为1年;
19
、合同有效期内,如政府调价或市政府统一招标,双方应无条件按上级文件执行,并相应修改合同的有关条款,招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则,招标方有权终止合同。

20、企业参加投标,即表示接受本次招标的各项要求。

21、招标活动的最终解释权属于北京大学深圳医院。
22
、招标评审组由院领导、相关科室专家、设备科、财务科、医院纪检部门等组成。
                                                          

北京大学深圳医院

技术规格差异表

货物名称:

 

序号

货物名称

招标货物主要参数

投标货物主要参数

偏离说明

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 投标人名称(盖公章):
           
授权代表
:
               
职务
:
 
日期: