北京大学深圳医院坐落在深圳美丽的莲花山畔，是深圳市政府投资建成的集医疗、教学、科研、预防和保健为一体的现代化三级甲等综合性公立医院。医院开放床位1838张，年门急诊量约300万人次，年出院患者约10.31万人次，年手术室手术例约4.12万台。设有56个临床、医技科室，拥有CT、MR、达芬奇Xi手术机器人、Truebeam2.7直线加速器和PET-CT等大型医学装备。
北京大学深圳医院国家药物临床试验机构于2012年6月25日通过资格认定，获得“国家药物临床试验机构”资格。2020年2月21日至2023年共有35个专业组完成药物临床试验资格备案 (备案号:药临床机构备字2020000078)；2018年4月23日至2023年共有41个专业组完成医疗器械临床试验资格备案（备案号：械临机构备201800079），为深圳市取得临床试验资格专业组数量最多的医疗机构。
临床试验机构设有24小时实时温湿度监控及报警的GCP中心药房，建立了完善的临床试验质量管理体系，在既往接受国家及省级药监部门各类检查中受到专家一致肯定。
药物临床试验机构办公室人员配置合理，现有专职工作人员11人，拥有博士、硕士学位人员超过50%，本着规范管理、注重服务、讲究时效的理念，与申办方和临床科室良性互动，积极推动临床试验项目的实施进度及研究质量。
采用临床试验管理系统(CTMS)进行临床试验项目及试验用药物的全流程电子化管理，推动临床试验项目高效开展。在院领导的支持下，牵头推进了我院临床剩余检测生物样本的“泛知情”信息化建设工作，大幅提高体外诊断试剂在我院开展临床试验试验效率和质量；建立了远程监查系统，实现申办方远程在线监查工作，提升临床试验质量管理效率及便捷性。
自 2012 年获得 GCP 资格以来，我院共开展药物 I-IV 期及医疗器械临床试验项目数440余项，在研药物/医疗器械临床试验项目近 200 项，其中 I 类创新药60多项，国际多中心项目近 70 项。与阿斯利康、默沙东、罗氏、诺华、强生、贝克曼等知名外企，信立泰、江苏恒瑞、正大天晴、复宏汉霖、和记黄埔、迈瑞、理邦、新产业等知名国内企业 均有合作，并与多家本土龙头企业签署临床试验战略合作协议。
2024年以来，我院作为组长单位牵头医疗器械类临床试验 27项，以组长单位牵头推进了6个医疗器械产品获得上市许可，另外以参研单位推进了 16 个医疗器械产品获得上市许可。
2020年至2023年，我院药物临床试验连续在全国药物临床试验量值排行榜中位列全国前150名以内，连续多年位于广东省前十位，深圳第一/二位。药物临床试验机构获得“临床研究科普示范基地”(广东省10家)、“深圳市药物、医疗器械临床试验公共服务平台”、为“粤港澳I期&BE(一致性评价)联合平台”成员单位。
