2017.3.13-15日，我院药物临床试验机构迎来了国家食品药品监督管理总局审核查验中心专家组的现场检查。

本次复核检查专家成员分别为广东省食品药品监督管理局注册处杨栋（检查组长）、广州中医药大学第一附属医院药物临床试验机构主任杨忠奇（广东GCP副主委）、汕头市眼科中心药物临床试验机构办的黄楚开主任、粤北人民医院的李旭桂老师，以及深圳市食品药品监督管理局安监处陈静芬处长（视察员）。

经过药物临床试验机构全体工作人员、伦理委员会全体工作人员连续15日无休，加班加点对我院各专业组的硬件、软件、文件以及所承担临床试验项目资料的梳理及自查；经过各专业组负责人、秘书、药物管理员以及相关工作人员加班加点的认真自查和紧张备检，我院GCP复核检查各项工作忙而不乱，紧张有序，给专家组留下了良好的印象！

13日上午，陈芸院长、王涛书记、曾晖副院长、药物临床试验机构负责人肖平院长顾问均出席了本次检查的首次会议。会议开始由专家组组长杨栋宣读检查通知、检查纪律以及介绍专家成员等，我院王涛书记向专家组致欢迎辞之后，首次会议即进入机构工作汇报、伦理工作汇报以及各专业组临床试验工作汇报等环节，各部门的PPT汇报精彩纷呈,会议全程规范有序。

经过专家组持续2天高强度的现场检查、人员考核以及对所抽查临床试验项目的仔细核查，专家组对我院GCP工作给予较高评价：机构、伦理以及各专业组均无重大缺陷，仅存在个别一般性问题。同时，专家组还提出希望：在国家重力推进仿制药一致性评价的大形势下，我院应借助现有优势，尽快推进Ⅰ期临床试验病房及实验室工作，承担起深圳乃至全国仿制药的一致性评价工作，这也是我院的一项社会使命。参与本次检查的深圳市食品药品监督管理局陈静芬观察员对我院也提出了美好希望：希望我院GCP工作能成为深圳市GCP领域的领头羊，希望深圳市GCP工作越来越好。

本次GCP资格复核检查圆满结束后，医院对我院GCP工作也给予了充分肯定。接下来药物临床试验机构将着手推进两项工作：新专业GCP资格认定的申报工作以及Ⅰ期临床试验病房与实验室的建设工作。希望在机构办、伦理办以及各专业组负责人的共同努力下，我院GCP工作能够越走越好，更上层楼！